卡非佐米杂质76 CAS 1809093-03-5 (free base)

Carfilzomib Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1809093-03-5 (free base)
分子式C9H19NO3 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质76 Carfilzomib Impurity 76 CAS 1809093-03-5 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质76（Carfilzomib Impurity 76，CAS 号 1809093-03-5 (free base)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H19NO3 C2HF3O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，卡非佐米杂质76（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 卡非佐米杂质76（英文标识 Carfilzomib Impurity 76）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1809093-03-5 (free base)，相对分子质量测定值为 303.28。 依据分子式为 C9H19NO3 C2HF3O2 的卡非佐米杂质76结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 303.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），卡非佐米杂质76满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：从实际应用出发，卡非佐米杂质76（CAS 1809093-03-5 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡非佐米杂质76适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质76
分子式C9H19NO3 C2HF3O2
分子量303.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，郑宇鹏. "一种卡非佐米杂质76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113388332 A, 授权公告日 2022-01-11.
  2. 发明人郑宇鹏，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117738012 B, 授权公告日 2019-11-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1504, 1486-1509.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质76 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 763, 5729-5749.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 76 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1379, 2501-2527.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡非佐米杂质76 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 1634, (11), 9782-9804.

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